胃散标准

WS-10569（ZD-0569）-2002
胃散
Wei San

【处方】碳酸氢钠500g 碳酸镁60g 木香24.4g
砂仁（姜汁炒）12g 豆蔻12.3g 薄荷脑0.8g
肉桂24.4g 小茴香（炒）12g 甘草37g
熟面粉317g
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制成 1000g
【制法】以上九味药，除碳酸氢钠、碳酸镁、薄荷脑外，其余木香等六味药材粉碎成细粉，过筛；薄荷脑研成最细粉，与碳酸镁配研后加入碳酸氢钠细粉及上述药材细粉，混匀，加熟面粉，混匀，过筛，即得。
【性状】本品为灰黄色的粉末；气微香，味咸。
【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml，振摇，滤过，滤液显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ）。
（2）取本品1g，加稀盐酸5ml使溶解，滤过，滤液显镁盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅳ）。
（3）取本品2g，加稀盐酸即泡沸，发生二氧化碳气，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
（4）取本品8g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酸（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取肉桂对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（4）项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
（6）取本品6g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I B）。
【含量测定】碳酸氢钠取本品4g，精密称定，置250ml量瓶中，加水至刻度，强力振摇15分钟，滤过，弃去初滤液20ml，精密量取续滤液100ml，加溴酚蓝指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于84.01mg的碳酸氢钠（NaHCo3）。
本品含碳酸氢钠（NaHCo3）应为标示量的97.0％～117.0％。
碳酸镁取本品5g，精密称定，加热至完全灰化，放冷，加水10ml，缓缓加入盐酸10ml，加热至沸，趁热滤入100ml量瓶中，残渣及滤器用热水分次洗涤，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀。精密量取20ml，加水30ml及甲基红指示液1滴，滴加氨试液至显淡黄色，加入氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）10ml及铬黑T指示剂适量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.015mg的Mg0。
本品含碳酸镁以氧化镁（Mg0）计，应为标示量的40.0％～45.0％。
【功能主治】制酸收敛。用于胃酸过多引起的胃痛，以及消化不良属气滞证者。
【用法用量】口服，一次0.5～4g，一日3次。
【规格】每瓶装60g
【贮藏】密闭。
【有效期】 1.5年
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