胃痛平糖浆标准

WS-11414(ZD-1414)-2002
胃痛平糖浆
Weitongping Tangjiang

【处方】白屈菜1000g
苯甲酸钠3g 蔗糖650g
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制成 1000ml
【制法】取白屈菜，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，分次滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.06～1.08（80℃）的清膏，加入蔗糖，搅匀，煮沸溶解，放冷至80℃，加入苯甲酸钠，搅匀，加水至规定量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
【性状】本品为棕褐色的黏稠液体；味甜，微苦。
【鉴别】取[含量测定]项下的残渣，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白屈菜对照药材2g，加浓氨试液1ml使湿润后，加乙醚浸泡2小时，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醚-甲醇-二乙胺（5.5∶3.5∶0.8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】相对密度应不低于1.10（中国药典2000年版一部附录Ⅶ A）。
pH值应为4.5～6.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I H）。
【含量测定】精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加水40ml，混匀，用浓氨试液调节pH值至9～10，加氯化钠至有氯化钠晶体不溶解为止，用乙醚振摇提取5次（50ml、50ml、30ml、30ml、30ml），合并乙醚液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，低温挥去乙醚，移至五氧化二磷干燥器内，放置24小时，迅速精密称定重量，即得。
本品每1ml含总生物碱不得少于0.4mg。
【功能主治】缓急止痛、止咳。用于慢性胃炎，胃溃疡，十二指肠溃疡、胃肠痉挛引起的疼痛及百日咳，支气管炎。
【用法用量】口服，1个月至6个月小儿一次3ml，7个月至一岁一次5ml，一至三岁一次8ml，四至五岁10ml，六岁以上酌情增加；一日2次。
【注意事项】本品不宜久服。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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