胃舒止痛片标准

WS-11139（ZD-1139）-2002
胃舒止痛片
Weishu Zhitong Pian

【处方】白屈菜流浸膏100ml 枯矾200g 牡蛎（煅）200g
淀粉70g 硬脂酸镁2.5g

制成 1000片
【制法】以上三味药，取枯矾、牡蛎粉碎成细粉，过筛，与白屈菜流浸膏混匀，制成颗粒，干燥，加入淀粉、硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
【性状】本品为浅灰色的片；味苦、微涩。
【鉴别】取本品10片，研细，加浓氨试液2ml使湿润，加氯仿20ml，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白屈菜对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至近干，加浓氨试液2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-甲醇（6:3:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】重金属取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法），重金属不得过百万分之三十。
砷盐取本品0.4g，加氢氧化钙1g，混匀，加水适量使湿润，蒸干，在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法），含砷量不得过百万分之五。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ D）。
【含量测定】取重量差异项下的本品，研细，取1.5g，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化，再在400～500℃炽灼4～5小时至完全灰化，冷却，加盐酸与水各20ml，加热溶解后，放冷，滤过，滤液置200ml量瓶中，用水洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，沸水浴加热10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于12.9mg的Kal（So4）２。
本品每片含枯矾以硫酸铝钾［Kal（SO4）２］计，应为0.15g～0.20g。
【功能主治】制酸、止痛、收敛。用于胃及十二指肠溃疡引起的胃脘疼痛、吐酸。
【用法用量】口服，一次5～7片，一日3次。
【注意事项】孕妇慎服。
【规格】每片重0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年。

注：白屈菜流浸膏的制法：取白屈菜，切成小段，加酸水溶液（硫酸调节pH值至4）热浸（80℃）三次，第一次1小时，第二、三次各0.5小时，合并浸出液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.00～1.05的流浸膏，即得
y a o p i n n e t . c o m

胃舒止痛片 标准

胃舒止痛片标准