陇马陆胃药胶囊标准

WS-10833（ZD-0833）-2002
陇马陆胃药胶囊
Longmalu Weiyao Jiaonang

【处方】陇马陆300g 颠茄浸膏2g
淀粉50g 硬脂酸镁4g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】以上二味药，取陇马陆粉碎成细粉；颠茄浸膏，加水适量使溶解，加入上述细粉及淀粉，搅匀，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅灰色至棕灰色的颗粒；气微腥，味微苦。
【鉴别】取本品内容物10g，加浓氨试液10ml润湿，加氯仿50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，用无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20:20:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】制酸力取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.35g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（0.1mol/L）100ml，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，放至室温，滤过，精密量取续滤液25ml，加甲基橙指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，计算，即得。
本品每粒消耗盐酸滴定液不得少于16.0ml。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I L）
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.1g，精密称定，置坩埚中，加热使炭化，于600℃炽灼，使完全灰化，加稀盐酸10ml，加热使溶解，转入250ml锥形瓶中，再用水25ml分次洗涤坩埚，洗液并入锥形瓶中，加0.025%甲基红乙醇液1滴，用氨试液调至溶液显微黄色。另取蒸馏水10ml、氨－氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml，稀硫酸镁试液1滴，铬黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色后，转入上述锥形瓶中，摇匀，再用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色，计算，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.006mg的CaCO3。
本品每粒含陇马陆以碳酸钙（CaCO3）计，不得少于0.10g。
【功能主治】健胃消食，制酸止痛。主要用于治疗胃炎。
【用法用量】口服，一次4粒，一日4次；饭后服用或遵医嘱。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
y a o p i n n e t . c o m

陇马陆胃药胶囊 标准

陇马陆胃药胶囊标准