肠胃舒胶囊标准

WS-11107（ZD-1107）-2002
肠胃舒胶囊
Changweishu Jiaonang

【处方】草果300g 木香300g 蜘蛛香600g
紫地榆600g 草血竭400g
淀粉240g
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制成 1000粒
【制法】以上五味药材，将草果粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，另器收集，蒸馏后的药液备用；蜘蛛香、木香粉碎成粗粉，用乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35（70℃）的稠膏备用；药渣与紫地榆、草血竭，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，加入上述草果蒸馏后的母液，浓缩至相对密度为1.30～1.35（70℃）的稠膏，加入上述稠膏，干燥，粉碎，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥；喷以草果挥发油，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气香，味辛、微涩。
【鉴别】（1）取本品内容物2g，加二氯甲烷20ml，超声处理20分钟。滤过，滤液挥干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－环己烷(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点.
(2)取本品内容物2g，加乙醇15ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜘蛛香对照药材1.5g，加乙醇15ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（8∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点.
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【浸出物】取本品内容物4g，精密称定，加乙醚加热回流3次，第一次加乙醚50ml，回流1小时，第二、三次加乙醚30ml，回流30分钟，滤过，合并滤液，置已恒重的蒸发皿中，蒸干，在80℃干燥至恒重，称定重量，计算，即得。
本品含醚溶性浸出物不得少于0.5%。
【功能主治】彝医：嗨补色扎奴，斯希，埃摆兹，诺别。
中医：清热燥湿，理气止痛，止痢止血。用于湿热蕴结所致的食少纳呆，脘腹疼痛。
【用法用量】口服，一次3～5粒，一日3次；儿童酌减。
【注意事项】应配合其它抗菌措施。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年
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