香砂胃痛散标准

WS-10959（ZD-0959）-2002
香砂胃痛散
Xiangsha Weitong San

【处方】碳酸氢钠960g 沉香15g 砂仁15g
珍珠层粉5g 朱砂5g
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制成 1000g
【制法】以上五味，朱砂水飞成极细粉；其余沉香等四味粉碎成细粉，与朱砂极细粉配研，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为微红色的粉末；气芳香，味微咸。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块近无色，半透明，有光泽，可见细密波状纹理。内种皮厚壁细胞，黄棕色或红棕色，表面观多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。木纤维淡黄色，细长，有单斜纹孔及斜裂纹。不规则细小颗粒暗红色，边缘暗黑色。
（2）取本品50g，加乙醚50ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ B）。
【含量测定】取本品1g，精密称定，加水50ml，振摇使溶解，加甲基红－溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（0.5mol／L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为酒红色。每1ml盐酸滴定液（0.5mol／L）相当于42.00mg的NaHCO3。
本品含碳酸氢钠（NaHCO3）应为标示量的85.0％～115.0％。
【功能主治】制酸和胃，疏肝止痛。用于肝胃不和之胃痛或高本性消化溃疡见上述症状者。
【用法用量】口服，一次2g，一日2次。
【禁忌】肝肾功能不全，造血系统疾病，孕妇吸哺乳期妇女、儿童禁用。
【注意事项】（1）本品为处方药，必须在医生指导下使用；本品含朱砂，不宜长期口服。
（2）严重胃溃疡患者忌服。
（3）服用本品超过1周者，应检查血、尿中汞离子浓度，检查肝、肾功能，超过规定限度者立即停用。
【规格】每袋（瓶）装（1）2g （2）4g （3）8g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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