小儿消食开胃颗粒标准

WS-10542（ZD-0542）-2002
小儿消食开胃颗粒
Xiao’er Xiaoshi Kaiwei Keli

【处方】隔山消400g 马兰草200g 刺梨叶100g
蔗糖880g 香精1g
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制成 1000g
【制法】以上三味药材，取隔山消40g，粉碎成细粉；其余粉碎成粗粉，与另二味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35（60℃）的稠膏，与上述细粉和蔗糖混合，制成颗粒，干燥，喷加香精水溶液，混匀，整粒，过筛，即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】（1）取本品10g，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取隔山消对照药材4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－醋酸乙酯（50∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5g，研细，加90%甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取山柰素对照品，加甲醇制成1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。吸取对照品溶液2μl、供试品溶液20μl，照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.04%磷酸溶液（55∶45）为流动相；检测波长为346nm。供试品色谱中，应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【浸出物】取装量差异项下的本品，研细，过二号筛，混匀，取4g，精密称定，照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A）测定，用正丁醇50 ml作溶剂。本品每袋含浸出物不得少于0.21g。
【功能主治】苗医：怡窝布西，麦靓麦韦迄，洗侬：久代纳嘎索，胎索，弄干阿罗。
中医：健胃消食导滞。用于食滞胃肠引起的小儿厌食、积食饱胀。
【用法用量】开水冲服，五周岁以内一次2.5g，五周岁以上一次5g，一日3次。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
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小儿消食开胃颗粒 标准

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