石榴健胃胶囊标准

WS-10572（ZD-0572）-2002
石榴健胃胶囊
Shiliu Jianwei Jiaonang

【处方】石榴子133g 肉桂40g 豆蔻53g
荜茇21g 红花53g
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制成 1000粒
【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅红棕色粉末；气微香，味酸、辣。
【鉴别】取本品内容物5g，加80%丙酮15ml，密塞，振摇15分钟，静置，取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定。（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-醋酸（45∶55∶0.2）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于2300。
对照品溶液的制备精密称取桂皮醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含1.6μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品，混匀，取5g，精密称定，置置塞锥形瓶中，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理20分钟，浸渍过夜，再次超声处理20分钟，滤过，滤渣及滤器用石油醚（60～90℃）适量分次洗涤，洗液并入滤液中，挥干，残渣加乙醇使溶解，转移至25ml量瓶中、加乙醇至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含肉桂以桂皮醛（C9H8O）计，不得少于20μg。
【功能主治】温胃益火，用于消化不良，食欲不振，寒性腹泻等。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2～3次。
【禁忌】忌食生冷、油腻、辛辣。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年
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