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暖胃舒乐颗粒 标准WS-10808（ZD-0808）-2002暖胃舒乐颗粒 Nuanwei Shule Keli 【处方】 黄芪282.5g 白芍282.5g 丹参112.5g 延胡索112.5g 鸡矢藤282.5g 大红袍112.5g 白及282.5g 炮姜112.5g 肉桂27.5g 砂仁15g 五倍子15g 甘草112.5g 淀粉25g 蔗糖550g ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上十二味药材，取延胡索、炮姜、砂仁、五倍子混合粉碎成细粉，肉桂单独粉碎成细粉；其余黄芪等七味药材加水煎煮三次，第一、第二次各1.5小时，第三次1小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的稠膏。取稠膏100g备用，其余稠膏与除肉桂粉外的药材细粉、淀粉混匀，干燥，粉碎成干膏细粉。取备用稠膏与蔗糖粉混匀，再加入肉桂粉、干膏粉混匀，制成颗粒，干燥，即得。 【性状】 本品为灰褐色至棕褐色的颗粒；气香，味辛、甜、微苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：内种皮细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔内含硅质块。皮层厚壁细胞长条形，壁木化，有的壁成连珠状增厚，纹孔细密。石细胞类圆形或类长方形，有的壁一面菲薄。可见梯纹导管、螺纹导管。 （2）取本品24g，置圆底烧瓶中，加水200ml，沸珠数粒，振摇溶散后冷浸10分钟，连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加醋酸乙酯2ml，连接回流冷凝管，加热回流，保持微沸1小时，放冷，分取醋酸乙酯液，挥至0.4ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液，放置至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20g，加沸水30ml使溶解，搅拌并缓缓加入60ml乙醇，静置，滤过，沉淀用少量65%乙醇洗涤，滤过，洗液并入滤液中，浓缩至近无醇味，加水40ml，加热使溶解，放冷，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次15ml，弃去石油醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次（30ml、20ml、20ml），合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水（10∶20∶11∶5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 （4）取本品8g，研细，加乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，加中性氧化铝2g，拌匀，蒸干，用乙醇30ml振摇提取，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取本品8g，研细，加水3ml、浓氨水3ml、氯仿30ml，摇匀，放置1小时，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷—氯仿—甲醇（15∶6∶2）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I C）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液—醋酸—异丙醇（67∶173∶4∶4）为流动相；测定波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1600。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流2小时，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，置索氏提取器中，加甲醇适量，提取至甲醇液无色，甲醇液浓缩至20ml，通过已处理好的中性氧化铝柱（中性氧化铝8g，长150mm，内径15mm），收集过柱液于100ml量瓶中，继用甲醇70ml洗脱，收集洗脱液于同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于4.0mg。 【功能主治】 温中补虚，调和肝脾，行气活血，止痛生肌。用于脾胃虚寒及肝脾不和型胃溃疡，十二指肠溃疡，慢性胃炎，症见脘腹疼痛，腹脘喜温，反酸嗳气。 【用法用量】 开水冲服，一次4g，一日3次。 【禁忌】 忌生冷、坚硬、油腻等食物。 【规格】 每袋装4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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