美国药典30 USP 30-NF 25
最新版本:USP 30-NF 25,2006年11月出版。增补版1于2007年2月出版。
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。
对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。
从 USP 30-NF 25 开始,印刷版将会以三卷一套的形式出版。 这个版本在以前的基础上提高了可读性,更容易使用和理解,并为日后内容的修订提供空间。 重点包括:
- 全新的更优质纸张
- 每一卷都有完整的目录和索引
- 附送“Using the New USP–NF Print”(使用新的 USP–NF 印刷版)教程光盘
- 方便的书套有利于查阅和存放(仅提供英文版)。
| 卷 I | 卷 II | 卷 III |
| 完整目录 前言 USP 通则 附录 试剂 营养表格 营养补充剂 辅料 NF 通则 NF 各论 完整索引 |
完整目录 USP 通则 USP 各论 A-L 完整索引 |
完整目录表 USP 通则 USP 各论 M-Z 完整索引 |
USP-NF 的适用对象
USP-NF 对于以下行业必不可少:
- 制药 - 处方和非处方药
- 生物和生物技术产品
- 血液和血液产品
- 化妆品
- 食物补充剂
- 辅料/其它药物成份
- 医疗器械
- 医疗气体
- 兽药
在这些行业中,USP-NF 是从事以下工作的科学家、经理、监督人员和主管必不可少的资源:
- 质量控制
- 质量保证
- 监管/药典事务
- 研究和开发
- 方法开发/分析服务
- 公司管理
USP-NF 也是药房、图书馆、大学以及医学院和药学院的重要参考。
USP-NF 的作用是:
- 确保遵守法定标准
- 达到全球公认的精度和准确度标准
- 对照经证实的标准来验证测试结果
- 建立和验证内部标准操作程序、流程和规范
- 加快新产品开发和批准程序
- 《美国药典30版-NF25》书(英文版)(现货)
- 《美国药典30版-NF25》CD(英文版)(现货)
COMMENTARY—1ST SUPPLEMENT TO USP30 - NF25