胃乐新胶囊标准

WS-11306（ZD-1306）-2002
胃乐新胶囊
Weilexin Jiaonang

【处方】猴头菌干浸膏250g
淀粉150g
------------------------------------------------------------------
制成 1000粒
【制法】取猴头菌干浸膏250g与淀粉混合，装入胶囊，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至褐色的粉末，气微，味苦。
【检查】重金属取本品1g，依法检查（中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法），应不得过百万分之二十。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取于105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品10mg，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖1mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml，分别置于25 ml量瓶中，加水至2.0ml，另精密量取水2.0ml，置25ml量瓶中，分别精密加入3,5－二硝基水杨酸试液1.5ml，混匀，在沸水浴中加热5分钟，取出，立即冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，以水2.0ml显色后的溶液作空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录Ⅴ A），在520nm的波长处测定吸收度，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.9g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水20ml，称定重量，超声处理（250W，25kHz）10分钟，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加3mol/L盐酸溶液10ml，置沸水浴中加热30分钟，取出，冷却后加酚酞指示液1滴，用饱和氢氧化钠溶液调至近红色时，再滴加氢氧化钠溶液（1→20）使呈红色，放冷至室温，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
校正液的制备精密量取供试品溶液制备项下的的续滤液2ml，置25ml量瓶中，加水10ml，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠溶液（1→20）使呈现红色，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取供试品溶液和校正液各2ml，分别置25ml量瓶中，精密加入3,5-二硝基水杨酸试液1.5ml，照标准曲线制备项下方法，测定吸收度，减去空白校正，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量，计算，即得。
本品每粒含猴头菌多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于14.0mg。
【功能主治】用于慢性萎缩性胃炎，胃及十二指肠球部溃疡，结肠炎以及消化不良，大便潜血。
【用法用量】口服，一次6粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。

注：3,5－二硝基水杨酸试液的配制
甲液：称取结晶酚6.9g，置10％氢氧化钠溶液15.2ml中，用水稀释至69ml，加入亚硫酸氢钠6.9g，混匀，即得
乙液：称取酒石酸钾钠255g，置30％氢氧化钠溶液300ml中，再加3,5－二硝基水杨酸溶液880ml，混匀，即得。
甲液与乙液混合，贮于棕色瓶中，七天后使用
y a o p i n n e t . c o m

胃乐新胶囊 标准

胃乐新胶囊标准