双黄连咀嚼片标准

拼音名：Shuanghuanglian Jujuepian
英文名：
书页号：X37-70
标准编号：WS3-074(Z-074)-2002(Z)
【处方】金银花黄芩连翘
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，呈棕褐色或棕红色；味甜，微苦。
【鉴别】(1)取本品2片，研细，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.4mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B) 试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】除崩解时限，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附当Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸(45:55:1)为流动相，检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品约5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩苷0.05mg)。
供试品溶液的制备取本品10片，精密称定，研细，精密称取约0.1g，置100ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理10分钟，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计算，每片不得少于65mg。
【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。主治外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。
【用法与用量】咀嚼或含化，一次3片，一日3次。
【规格】每片重1g
【贮藏】密封。
【有效期】2年

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双黄连咀嚼片 标准

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