双黄连口服液标准

拼音名：Shuanghuanglian Koufuye
英文名：
书页号：x20-448
标准编号：WS3—136(Z-42)—99(Z)
本品为连翘、金银花、黄芩经加工制成的口服液。
【性状】本品为棕红色澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】取本品1ml，加75%乙醇5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加75%乙醇10ml，振摇浸渍1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取黄芩甙、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5cm×7cm)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值应为5.0～7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
相对密度应不低于1.12(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇适量，置热水中充分振摇，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(14cm×7cm)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝275nm，λR＝400nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含黄芩以黄芩甙(C21H18O11)计，每1ml不得少于8.0mg。
【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。
【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【使用期限】 2年。

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双黄连口服液 标准

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