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双黄连口服液 标准

拼音名:Shuanghuanglian Koufuye
英文名:
书页号:x24-821
标准编号:WS3—136(Z-42)—2000(Z)
本品为连翅、金银花和黄芩经加工制成的液体。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1ml,加水5ml,摇匀,作为供试品溶液,另取连翘对照药材0.5g,加75%乙醇10ml,另取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5cm×7.5cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
相对密度 应不低于1.12(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇适量,置热水中充分振摇,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(14cm×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λS=275nm,λR=400nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含黄芩按黄芩甙(C21H18O11)计,每1ml不得少于8.0mg。
【功能与主治】 辛凉解表,清热解毒。主治外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服,一次20ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
【有效期】 2年

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