双黄连口服液标准

拼音名：Shuanghuanglian Koufuye
英文名：
书页号：x16-9
标准编号：WS3－136(Z－42)－97(Z)
批准文号：黑卫药准字（1995）第200068号
本品为金银花、黄芩、连翘等药味经加工制成的液体。
【性状】本品为棕红色澄清液体，久置可有微量轻摇易散沉淀；味甜、微苦。
【鉴别】取奉品lml，加水5mi，摇匀，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加75％乙醇10ml，振摇提取1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取黄芩甙、绿原酸对照5％乙醇制成每lnfi含o．hng的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥD)试验，吸取上述四种溶液各1-2／J．I，分别点于同一聚酰胺薄膜(5c。x7em)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾于，置紫外光灯(365删)下检视。供试品色谱中，在勺黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【柱查】相对密度不心低于1．12(中国药典1995年版一部附录ⅦA)；
pH值应为5．o—7，o(中国药典1995年版一部附录ⅦG)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版附录I J)。
【含量测定】精密量取本品lm】，置25ml量瓶中，加甲醇适量，置热水中充分振摇，放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每lnd含o．3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录”B)试验：吸取卜述两种溶液各ltd，分别点于同一聚酰胺薄膜(14emx7em) 亡，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：札；275啪，An：枷脚，测量供试晶吸收度积分值与对照品吸收度积分值，本品含黄芩以黄芩甙(c2，HlaOl，)汁，不得少于o 8％。
【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热
【用法与用量】口服，一次20mi，一日3次。小儿酌减或遵医嘱：
【规格】每支10mi 【贮藏I 密封，避光，置阴凉处。
【使用期限】 2年

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双黄连口服液 标准

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