双黄连颗粒标准

拼音名：Shuanghuanglian Keli
英文名：
书页号：x25-926
标准编号：WS3—340(Z-52)—2000(Z)
本品为金银花、黄芩和连翘经加工制成的颗粒。
【性状】本品为棕黄色的颗粒；气微，味苦、微甜。
【鉴别】 (1)取本品1g，加75％甲醇10ml，置水浴中加热振摇使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加75％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5cm×7cm)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品0.5g，加甲醇10ml，置水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相，检测波长为274nm。理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取黄芩甙对照品10mg，置100ml量瓶中，加50％甲醇适量，置水浴中振摇，使溶解，放置至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩苷0.1mg)。
供试品溶液的制备取本品约0.5g，研细，精密称定，置50ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理20分钟使溶解，放置至室温，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪,测定，即得。
本品每袋含黄芩按黄芩苷(C21Hl8O11)计，不得少于160mg。
【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】口服或开水冲服，一次5g，一日3次。六个月以下婴儿,一次1.0～1.5g；六个月至一岁，一次1.5～2.0g；一～三岁，一次2.0～2.5g；三岁以上儿童酌量，或遵医嘱。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

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双黄连颗粒 标准

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