布洛芬颗粒标准

拼音名：Buluofen Keli
英文名：Ibuprofen Granules
书页号：X30-178
标准编号：WS1-(X-067)-2002Z
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色或黄色颗粒，气芳香；味甜。
【鉴别】取本品适量(约相当于布洛芬25mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量，振摇使布洛芬溶解，加上述溶液稀释至刻度。滤过，取续滤液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定。在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。
【检查】干燥失重取本品适量，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过2.0％。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ N)(白色颗粒不检查溶化性)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1％氯乙酸溶液(用氨试液调节pH至3.0)-乙腈(48:52)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1000。
测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g)，置100ml量瓶中，加70％的甲醇溶液适量，充分振摇使布洛芬溶解并稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另量取五氧化二磷置干燥器中，减压干燥至恒重的布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】解热、镇静消炎药。
【规格】(1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。

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布洛芬颗粒 标准

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