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布洛芬口服液 标准拼音名：Buluofen Koufuye英文名：Ibuprofen Oral Solution 书页号：X28-100 标准编号：WS1-(X-003)-2002Z 本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】本品为淡黄色或黄色溶液。 【鉴别】取本品20ml，用盐酸液(9→100)调节pH值为2，滤过，用少量水洗涤残渣，并置五氧化二磷干燥器中减压干燥。称取残渣约25mg，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠液溶解并稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在265nm与273nm波长处有最大吸收，在245nm与271nm波长处有最小吸收，在259nm波长处有一肩峰。 【检查】pH值应为7.0～9.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H) 【其他】应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ O)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.005mol/L磷酸二氢钾液(70:30)为流动相；检测波长为225nm。理论板数按布洛芬峰计算应不低于2000,布洛芬峰与内标峰及杂质峰的分离度应符合要求. 内标溶液的制备 取双氯芬酸钠，用流动相稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，摇匀。 取经五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的布洛芬对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用0.005mol/L磷酸二氢钾液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另分别精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取经五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的布洛芬对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用0.005mol/L磷酸二氢钾液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另分别 精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用0.005mol/L磷酸二氢钾液稀释至刻度，摇匀，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】解热镇痛药 【规格】10ml:0.1g 【贮藏】密封，在阴凉处保存。 y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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