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布洛芬糖浆 标准

拼音名:Buluofen Tangjiang
英文名:Ibuprofen Syrup
书页号:X26-1117
标准编号:WS1-(X-050)-2001Z
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为淡黄棕色澄清的黏稠液体,有芳香气味。
【鉴别】 取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
【检查】 相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)应为1.200~1.240。
pH值 应为7.0~8.5(中国药典2000年版二部附录Ⅳ H)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ K)。
【含量测定】 精密量取本品5ml,置小烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,磨擦、搅拌,使产生沉淀,滤过,沉淀用水洗至中性,连同滤纸一并转移至烧杯中,加中性乙醇(对酚酞显中性)25ml溶解后,加酚酞2滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.32mg的C13H18O2。
【作用与用途】 本品系非甾体类抗炎药,有解热、镇痛及抗炎的作用,适用于缓解关节炎的发作及各种疼痛的对症治疗。
【用法与用量】 (1)成人常用量:口服,①抗风湿,一次0.4~0.8g,一日3~4次,类风湿性关节炎比骨关节炎用量要大些。②轻或中等疼痛及痛经的止痛,一次0.2~0.4g,每4~6小时一次。成人用药最大限量一般为每天2.4g(国外有人用至每天3.6g)。
(2)小儿常用量:口服,每次按体重5~10mg/kg,一日3次。
【注意】 对本品过敏及活动期消化道溃疡者禁用。孕妇及哺乳期妇女不宜用。
【规格】 (1)10ml:0.2g (2)90ml:1.8g
【贮藏】 30℃以下。遮光,密封保存。
【有效期】 2年

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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