马来酸依那普利片

马来酸依那普利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：马来酸依那普利片
英文名称：Enalapril Ma1eate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Yinapuli pian
【成份】
本品主要成分为马来酸依那普利，其化学名称为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二盐酸。
其结构式为：


分子式：C24H32N2O9
分子量：492.52
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
高血压。
【规格】
（1）5mg
（2）10mg
【用法用量】
注：
对于盐、水流失（如透析、呕吐／腹泻、利尿治疗），严重肾性高血压的患者使用依那普利进行治疗时，治疗开始会引起明显的血压下降。
如可能，应用依那普利前应先纠正盐和/或液体流失。必要时减少或停止使用利尿剂。
这些患者开始时在早晨用最低剂量的依那普利2.5mg。
在初次用药、增加剂量和／或使用利尿剂时，为避免发生不可预见的低血压反应，应观察至少8小时。
对于患有恶性高血压的患者，使用依那普利治疗必须在医院进行。
除非有医嘱，否则按下法服药：
高血压：
通常的初始剂量为晨服5mg，如果血压不能达到正常，可将剂量增加至10mg。在服药3周后才可增加剂量，维持剂量一般为10mg/日，最大剂量为40mg/日。
中度肾功能障碍（肌酐清除率30-60ml／min）和老年患者（超过65岁）的剂量：
初始剂量为晨服2.5mg，维持剂量一般为5-10mg／日。最大剂量不得超过20mg／日。
严重肾功能障碍（肌酐清除率小于30ml/min和透析）患者的剂量：
初始剂量为晨服2.5mg。透析患者在透析后服药。
维持剂量一般为5mg／日。最大剂量不得超过10mg／日。
服药时间与用餐无关，一般每天早晨一次服用全天剂量。如果需要也可以分为早、晚两次服。
由主治医师决定用药的疗程。
【不良反应】
依那普利具有较好的耐受性。
在使用依那普利和ACEI药物时，可能会出现以下不良反应。
心血管系统
在治疗初期、患者有盐和／或体液流失（如已使用了利尿剂）、心衰、严重高血压或肾性高血压及增加依那普利和／或利尿剂的用量时，会出现明显的血压下降（低血压，直立性低血压）并伴有头昏眼花、苍白、视觉混乱等。罕见意识丧失。
以下是由ACEI过度降低血压引起的副反应：心动过速、心悸、心律失常、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、暂时性缺血性中风、大脑损害。
肾脏
偶尔可发生肾损害或者肾损害加重。在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿，有时蛋白尿伴有肾功能恶化。
呼吸系统
偶尔发生干咳、咽痛、声音嘶哑、支气管炎。少见呼吸困难、鼻窦炎、鼻炎、支气管痉挛／哮喘、肺浸润、口腔炎、 舌炎和口干。有ACEI可以引起喉部、咽部和/或舌部的血管神经性水肿的报道。
消化系统/肝
偶尔会发生恶心、腹痛和消化不良。少见呕吐、腹泻、便秘、食欲不振。在ACE抑制剂治疗期间，曾有一个综合性的罕见报道，开始时为胆汁淤积型黄疸，接着发展为肝坏死（有时会致命）。但是两者关系不清。
如果出现黄疸或肝酶显著增加，应立即停止使ACEI，并将患者置于医疗监控之下。
有报道，ACEI可以导致肝功异常、肝炎、肝功能衰竭、胰腺炎、肠梗阻。
皮肤、血管
偶尔会发生过敏性反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒，累及唇、面和／或四肢的神经血管性水肿。
有引起严重皮肤反应的报道，如天疱疮、多形红斑、脱落性皮炎、Stevens－Johnson综合症或者中毒性表皮坏死溶解。
皮肤病变可能伴随发烧、肌痛／肌炎、关节痛／关节炎、脉管炎、浆膜炎、嗜酸性粒细胞增生、白细胞增多、ESR和／或ANA增加。
如果怀疑是严重的皮肤反应，立即同主治医生联系，如果必要，必须中止马来酸依那普利片的治疗。
有报道，ACEI会导致银屑样皮肤改变，光敏，脸红，出汗，脱发，甲癣以及Raynaud综合征加重。
神经系统
偶尔会发生头痛、嗜睡。
罕见昏迷、抑郁、睡眠障碍、阳痿、外周感觉异常、平衡失调、肌肉痉挛、神经过敏、混乱、耳鸣、视觉模糊、偏侧味觉缺失。
实验室检测（血、尿）
偶发血红蛋白、血球容积、白细胞、血小板减少。罕见贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。在有肾功能障碍、胶原蛋白疾病以及同时服用别嘌呤醇、普鲁卡因胺或其他免疫抑制剂的患者中，会发生粒细胞缺乏和凡科尼综合征。
有患者发生溶血／溶血性贫血，以及同G-6-PDH缺乏相关的溶血／溶血性贫血。但是与ACEI的因果关系没有建立。
肾功能障碍患者偶尔会出现血清尿素浓度，血肌酸和血钾浓度增加，血钠浓度减少。糖尿病患者会出现血钾浓度增加（高血钾）。可检出尿蛋白排出量增加。
偶尔可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。
注意
如上这些实验室检查应在服用依那普利前和期间常规检验。
对于初始用药、高风险（肾衰，胶原病）患者和使用免疫抑制剂，细胞抑制剂，别嘌呤醇及普鲁卡因胺的患者应该检查血浆电解质、肌酐