注射用盐酸头孢甲肟

注射用盐酸头孢甲肟说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸头孢甲肟
英文名称：Cefmenoxime Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Toubaojiawo
【成 份】本品的主要成份为盐酸头孢甲肟，辅料为碳酸钠。
化学名称：（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）-硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸盐酸盐（2：1）。
化学结构式：

分子式：(C16H17N9O5S3)2 .HCl
分子量：1059.58
【性 状】本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。
【适 应 症】本品适用于头孢甲肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属等引起的下述感染症：
1.肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染；肺脓肿、脓胸；
2.肾盂肾炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎；
3.胆管炎、胆囊炎、肝脓肿；腹膜炎；
4.烧伤、手术创伤的继发感染；
5.败血症；
6.脑脊膜炎。
【规 格】按C16H17N9O5S3计算(1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g
【用法用量】
用法：本品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。
用量：
1.成人：
轻度感染：一日1-2g，分2次静脉滴注；
中、重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。
2.小儿：
轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注；
中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注；
脑脊膜炎：可增量至一日每公斤体重200mg，分3-4次静脉滴注。
【不良反应】
1.严重的不良反应
（1）有时引起休克（小于0.1％），故要仔细观察，若出现感觉不适，口内异常感、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。
（2）偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1％），故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药，并进行适当处理。
（3）有时出现粒细胞减少（小于0.1-5％）或无粒细胞症（小于0.1％），另外，其他头孢类抗生素有引起溶血性贫血的报告，出现异常时，要停止给药，并进行适当处理。
（4）有时出现伪膜性结肠炎等伴随血便的严重性结肠炎（小于0.1％），如出现腹痛，多次腹泻时，应立即停止给药，并进行适当处理。
（5）伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常，嗜酸性细胞增多等的间质性肺炎和PIE综合症（小于0.1%）,出现这种症状时，要停止给药，并进行适当处理。
（6）对肾功能不全的患者，大量用药时，有时引起痉挛等。
2.其他不良反应
（1）过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛;
（2）血液：贫血、嗜酸性细胞增多、血小板减少；
（3）肝脏：ALT、AST、ALP、LDH升高、黄疸、r－GTP升高；
（4）消化道：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、腹痛；
（5）菌群失调症：口腔炎、念珠菌症；
（6）维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝酶原血症、出血倾向等）、维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；
（7）其他：倦怠感、蹒跚、头痛。
【禁 忌】对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。
【注意事项】
1.下述患者慎重用药
（1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者；
（2）本人或父母兄弟中有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性症状体质的患者；
（3）有严重肾功能障碍的患者（有可能出现血药浓度持续升高）；
（4）老年患者（生理功能下降，易出现副作用，有时出现维生素K缺乏而出血倾向）；
（5）经口摄食不良者或静脉内营养者，全身状态不良者（有时可引起维生素K缺乏症，故应仔细观察 ）。
2.因有可能发生休克反应，所以要详细问诊。建议在注射前做皮肤过敏反应试验。要事先做好一旦发生休克时的急救处理工作。
3.使用本品时，最好定期做肝功能、肾功能、血液等检查。
4.对诊断试剂的干扰：除检尿糖试带（TES－tape）反应外，用班氏试剂、弗林氏试剂、Clinitest（含硫酸铜的片状试剂）进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白（Coombs）试验呈阳性反应，请注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠用药的安全性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊。
【儿童用药】早产儿、新生儿用药的安全性尚不确定。
【老年用药】老年患者多数生理功能下降，易出现副作用。有时出现维生素K缺乏而出血倾向。
【药物相互作用】
1.呋喃苯胺酸利尿剂：有报导与其他头孢类抗生素并用可使肾功能障碍加重，故并用时应注意肾功能。
2.乙醇（