注射用盐酸头孢替安

注射用盐酸头孢替安说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸头孢替安
商品名称：锋替新
英文名称：Cefotiam Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuantoubaoti’ an
【成份】
化学名称：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基噻唑-4-基）乙酰氨基]-3-[1-（2-二甲基氨基乙基）-1H-四唑-5-基-硫甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二盐酸盐
·2HCL

化学结构式：
分子式：C18H23N9O4S3·2HCl
分子量：598.54
【性状】本品为盐酸头孢替安加适量无水碳酸钠制成的无菌结晶性粉末，呈白色至微黄色；配制成溶液后，用于静脉给药。本品水溶液的pH值为5.7-7.2。
【适应症】主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：
败血症，术后感染，烧伤感染，皮下脓肿、臃、疖、疖肿、骨髓炎，化脓性关节炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿），支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肺化脓症，脓胸，胆管炎，胆囊炎，腹膜炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，脑脊膜炎，子宫内膜炎，盆腔炎，子宫旁组织炎，附件炎，前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】0.25g、0.5g、1.0g、2.0g（按头孢替安C18H23N9O4S3计）
【用法用量】通常，成年人一日0.5-2g，分2-4次；小儿一日40-80mg/kg，分3-4次，静脉注射。本品可随年龄和症状的不同适当增减，对成年人败血症一日量可增至4g，对小儿败血症、脑脊膜炎等重症和难治性感染，一日量可增至160mg/kg。静脉注射时，可用生理盐水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可将本品的一次用量0.25-2g添加到糖液、电解质液或氨基酸等输液中于30分钟至2小时内静脉滴注，对小儿则可参看前面所述给药量，添加到补液中后于30分钟至1小时内静脉滴注。

（本品注射液的配制法）
　　本品含有缓冲剂无水碳酸钠，溶解时因发生CO2，故将瓶内制成了负压。溶解1克时，可向瓶内注入约5ml溶解液使其溶解。（1克注射用本品如用做静脉滴注用，可加入100mL溶解液使其溶解。）

静注时，一般是将1克稀释至20ml后注射。
静脉滴注时，不可用注射用水稀释，因不能成等渗溶液。
溶解本品时，请详读本品所附之溶解法说明书。
本剂注射液调制时会发生接触性麻疹。调制时，如果在手上发生肿，痒，发红、全身性发疹，痒、腹痛、恶心、呕吐，以后应避免接触本产品。

【不良反应】
（1）休克：偶有发生休克症状，因而给药后应注意观察，若发生感觉不适，口内感觉异常、喘鸣、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等症状，应停止给药。
（2）过敏性反应：若出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴腺肿大、关节痛等过敏性反应时应停止给药并做适当处置。
（3）肾脏：偶尔出现急性肾功能衰竭等严重肾障碍，因而应定期实行检查，充分观察，出现异常情况时，应中止给药，并做适当处置。
（4）血液：有时出现红细胞减少，粒细胞减少，嗜酸性白细胞增高，血小板减少，偶尔出现溶血性贫血。
（5）肝脏：有时出现S-GOT，S-GPT，碱性磷酸酶增高，偶尔出现胆红素、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转肽酶增高。
（6）消化系统：偶尔出现伪膜性结肠炎等伴随带血便症状的严重结肠炎，若因应用本品而出现腹痛或多次腹泻时应立即停药并做适当处置。本品有时可引起恶心、腹泻，偶也出现呕吐、食欲不振、腹痛等症状。
（7）呼吸系统：偶尔发生伴随发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性白细胞增高等症状的间质性肺炎，若出现上述症状，应停药并采取注射肾上腺皮质荷尔蒙等适当处置。
（8）中枢神经系统：对肾功能衰竭患者大剂量给药时有时可出现痉挛等神经症状。
（9）菌群交替现象：偶有出现口腔炎、念珠菌症。
（10）维生素缺乏症：偶有出现维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等），维生素B族缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。
（11）皮肤病变：偶有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮坏死症(Lyell症候群)的可能性，应密切观察，如出现异常情况，应停止给药，采取适当处置。
其他：偶有引起头晕、头痛、倦怠感、麻木感等。
【禁忌】
（1）对本品有休克既往史者。
（2）对本品或对头孢类抗生素有过敏既往史者。
【注意事项】
1. 下列患者慎重用药：
（1）对青霉素类抗生素有过敏既往史者。
（2）本人或父母兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等变态反应性疾病体质者。
（3）严重肾功能障碍者。
（4）经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者，高龄者，全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症，要充分进行观察。
2. 一般注意事项：
（1）由于有发生休克的可能性，给药前应详细问诊，最好在注射前做皮肤敏感实验。
（2）应事先做好发生休克时急救处置的准备，另应让用药患者保持安静状态，充分