注射用头孢米诺钠

注射用头孢米诺钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用头孢米诺钠
英文名称：Cefminox Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona
【成份】本品主要成份为头孢米诺钠。
化学名称：( 6R,7S )-7β-[ ( S )-2-[ ( 2-氨基-2羧乙基 ) 硫 ] 乙酰氨基 ] -7α-甲氧基-3- [ [ (1-甲基-1H-四唑-5-基 ) 硫 ] 甲基] -8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环 [ 4.2.0 ]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水合物。
化学结构式：

分子式：C16H20N7NaO7S3 ．7H2O
分子量：667.66
【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末，无臭或微有特殊臭。
【适应症】
本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：
１.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
２.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。
３.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。
４.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。
５.败血症。
【规格】 以C16H21N7O7S3计 ( 1 ) 0.5g ( 2 ) 1.0g ( 3 ) 1.5g ( 4 ) 2.0g
【用法用量】
本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。
静脉注射：在静脉注射时，每1g (效价) 药物可用20ml注射用水、5 %～10 %葡萄糖注射液或0.9 %氯化钠注射液溶解。
静脉滴注：在静脉滴注时，每1g (效价) 药物可用100～500ml注射用水、5 %～10 %葡萄糖注射液或0.9 %氯化钠注射液溶解，滴注1～2小时。
推荐常用剂量为：成人每次1g (效价) ，1 日2次，可随年龄及症状适宜增减，对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g (效价) ，分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg (效价) / kg,1日3～4次。
本品应临用时配制，溶解后尽快使用。
【不良反应】
本品上市后观察到如下不良反应：
发生率：偶见：小于0.1 %、有时：0.1～5 %、常见：5 %以上或不明频度。
1) 严重副作用
① 休克 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。
② 全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
③ 假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，应注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。
2) 同类药观察到的严重副作用
① 皮肤粘膜眼综合症 ( Stevens-Johnson 综合症 ) 、中毒性表皮坏死症 ( Lyell 综合症 ) 其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合症 ( Stevens-Johnson 综合症 ) 、中毒性表皮坏死症 ( Lyell 综合症 ) 的报告，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
② 急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常 时应停药并适当处置。
③ 溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，应定期进行检查并注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
④ 间质性肺炎、PIE综合症 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合症等的报告，若出现此类症状，应停药并给予肾上腺皮质 激素制剂等进行适当处置。
3) 其他副作用
① 过敏症 有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。
② 肾 脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。
③ 血 液 有时出现粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少，红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
④ 肝 脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ－GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸， 故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
⑤ 消化道 有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。
⑥ 菌群交替症 偶出现口腔炎、念珠菌病。
⑦ 维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症状 ( 低凝血酶原血症、出血倾向等 ) 、维生素 B 群缺乏症状 (舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。
⑧ 其 它 偶出现全身乏力感。
【禁忌】禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
【注意事项】本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。
● 对β－内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。
● 本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。
● 严重肾功能损害患者慎用。
● 老年患者应参照【老年用药】使用。
● 肾功能不全者可调整剂量使用。
● 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状