注射用甲磺酸帕珠沙星

注射用甲磺酸帕珠沙星说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用甲磺酸帕珠沙星
商品名称：锋珠新
英文名称：Pazufloxacin Mesilate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Jiahuangsuan Pazhushaxing
【成 份】本品主要成份为甲磺酸帕珠沙星。
化学名称：(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4 -苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐
化学结构式：

分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S
分子量：414.41
辅料名称：甘露醇、注射用水、甲磺酸
【性 状】 本品为白色、类白色或微黄色疏松块状物或粉末。
【适 应 症】 本品适用于敏感细菌引起的下列感染：
（1）慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿；
（2）肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；
（3）烧伤创面感染，外科伤口感染；
（4）胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；
（5）腹腔内脓肿、腹膜炎；
（6）生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。
【规 格】 0.3g（以帕珠沙星计）
【用法用量】
用法：静脉滴注。
用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。
给药注意事项：
（1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。
（2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。
（3）此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。
（4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：
肾清除率(ml/min)
给药剂量
44.7
一次0.3g，一日二次
13.6
一次0.3g，一日一次
透析患者
一次0.3g，3天一次
【不良反应】
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。
(1)临床不良反应：
1)急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。
2)肝功能异常、黄疸。
3)伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。
4)粒细胞减少、血小板减少症。
5)横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。
6)痉挛。
7)休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。
8)表皮脱落坏死（Lyell综合症），眼、粘膜、皮肤综合症（Stevens Johnson综合症）。
9)间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。
10)低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。
11)跟腱炎、肌腱断裂。
给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。
(2)同类药物的不良反应：
PIE综合症：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。
(3)其它不良反应：
如观察到下列不良反应采取适当处理措施：
1)过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1～5％），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率＜0.1%）。
2)肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1～5％），血肌酐升高（发生率＜0.1％）。
3)肝脏损害：ALT（GPT）升高（发生率≥5%），AST（GOT）、ALT、r-GTP、 LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1~5%）。
4)血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1~5%）。
5)消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1~5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率＜0.1%）。
6)精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1~5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率＜0.1%）。
7)其他：静脉炎（发生率≥5%），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1~5%），口干、舌炎（发生率＜0.1%）。
【禁 忌】 对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
(1)有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。
(2)肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。
(3)心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。
(4)有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。
(5)6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。
(6)本品可导致休克，所以应用本品前建议做皮肤反应试验；在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢救药品以防止休克的发生；用药