双氯芬酸钠搽剂标准

拼音名：Shuanglufensuanna Chaji
英文名：Diclofenac Sodium Liniment
书页号：X35-110
标准编号：WS1-(X-082)-2003Z
本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.O%～110.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在284nm的波长处有最大吸收，在251nm波长处有最小吸收。
(2)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，置水浴上蒸干，加碳酸钠0.2g，混匀，直火加热至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。
【检查】颜色取本品，与黄色4号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。
乙醇量应为45.0%～55.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅶ E)。
其他应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ T)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于双氯芬酸钠30mg)，置50ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在284nm的波长处测定吸收度，另取经105℃干燥至恒重的双氯芬酸钠对照品适量，用乙醇制成每1ml含双氯芬酸钠12μg的溶液，同法测定，计算即得。
【类别】同双氯芬酸钠。
【规格】(1)10ml(0.1%) (2)20ml(0.1%) (3)60ml(0.1%)
【贮藏】遮光，阴凉处密闭保存。

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双氯芬酸钠搽剂 标准

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