头孢克洛缓释胶囊

【药品名称】
通用名：头孢克洛缓释胶囊
商品名：申洛
英文名：Cefaclor Sustained-release Capsules

【产品特点】二代头孢抗菌新突破，有效作用时间更长，疗效优于头孢克洛其他制剂；用于敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖道、胆道、耳鼻喉、口腔、皮肤和软组织、创伤及术后感染。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为微黄色颗粒。【药理作用】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2～4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。

【药代动力学】健康成年人口服本品0.75g，于1.5~2小时血药浓度达峰值（约6mg/L），本品半衰期约1小时。另，据文献资料：本药在中耳脓液中可达到足够的浓度，在唾液和泪液中浓度高。本药的血浆蛋白结合率为22%~26%。本药主要从肾脏排泄，餐后口服0.375g后最高尿中浓度为812.1µg/ml（4 ~ 6小时），10~12小时后为24.3µg/ml ，12小时后的尿中回收率为55.6%。血液透析能清除部分本药。

【适应症】本品适用于金葡萄菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的轻、中度感染。

【不良反应】
1、严重不良反应
（1）休克、过敏反应（呼吸困难，全身潮红、浮肿等）：给药时应注意观察，一旦发现即终止给药，并予适当的处置。
（2）急性肾功能不全等严重肾损害：治疗时应定时检查，注意观察，一旦出现应停止给药并处理。
（3）伪膜性肠炎伴血便：当腹痛、多次腹泻时，应终止给药并做适当处理。
（4）Stevens-Johnson综合征，中毒性表皮坏死：应立即停药并作处理。
（5）间质性肺炎、PIE症候群：有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、红血球增多等伴随的间质性肺炎，PIE症候群时应停止给药，并给予肾上腺皮质激素治疗。
2、其它不良反应
（1）过敏：发疹、荨麻疹、红斑、发热、淋巴结肿胀、关节痛等。
（2）贫血、血小板减少、红细胞增多。
（3）黄疸，AST、ALT、AKP升高。
（4）恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、胸闷、食欲不振。
（5）菌群失调。
（6）维生素K、维生素B缺乏倾向。
（7）其它：如头痛等。

【注意事项】
1． 对青霉素等β-内酰胺类抗生素过敏者应慎用。
2． 重度肾功能不全者，应降低用量。
3． 长期应用可致菌群失调，还可引起继发性感染。
4． 本人、双亲、兄弟有支气管哮喘，发疹，荨麻疹等过敏性体质者慎用。
5． 临床检验值有时会出现库姆斯（Coomb’s）试验直接阳性；有时会出现尿糖假阳性。

【用法用量】成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每日二次，每次2 ~ 4粒于早、晚餐后口服。20公斤以下儿童遵医嘱。

【规格】187.5mg/粒，12粒/板

【包装】铝塑包装。 187.5mg×12粒×1板/盒