非那雄胺片
更新时间:2017/5/15
| 药品名称: | 非那雄胺片药典收录 |
| 商 品 名: | 浦列安 |
| 批准文号: | 国药准字H20050550 |
| 规 格: | 5mg |
| 用法用量: | 口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 |
| 生产厂家: | 上海现代制药股份有限公司 |
| 经营企业: | 上海现代制药股份有限公司 |
| 主要成分: | 本品主要成份为非那雄胺,其化学名:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮 |
| 产品简介 | 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): ――改善症状。 ――降低发生急性尿潴留的危险性。 ――降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
| 产品优势: | |
| 中标区域: | |
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产品详情
【药品名称】通用名:非那雄胺片
商品名:浦列安
英文名:Finasteride Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【产品特点】持续且显著缩小前列腺体积,标本兼治,连续五年BPH(良性前列腺增生)治疗药物市场份额第一;价格远低于同类产品;显著降低急性尿潴留和BPH相关手术风险;用于改善已有症状的良性前列腺增生。
【药理作用】本品属4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮。非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状
【适应症】本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): · 改善症状。 · 降低发生急性尿潴留的危险性。 · 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。 本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【注意事项】
· 一般注意事项
1.使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。
2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
· 对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响
1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。
2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。
· 药物/实验室检查相互作用
对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
【规格】5mg。
【贮藏】 遮光、密封保存。
【包装】 铝塑包装。10片/盒
代理支持及代理要求
联系方式
公司名称:上海现代制药股份有限公司
公司地址:上海市北京西路1320号
联 系 人:招商部(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)
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