萘哌地尔片

【药品名称】
通用名：萘哌地尔片
商品名：浦畅
英文名：Naftopidil Tablets
【产品特点】最新一代的a1A、a1D双重受体阻断剂，超高选择性有效应对梗阻和刺激症状；用于治疗良性前列腺增生（BPH）引起的尿路梗阻症状，不良反应发生率低，长期服药安全性好。

【性状】本品为白色片。

【药理作用】 本品属于治疗良性前列腺增生症（BPH）用药。具有a1受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

【药代动力学】健康成人空腹分别单次口服本品25mg、50mg和100mg后，Tmax分别为0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小时，Cmax分别为39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8mg/m1，半衰期分别为15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小时。饭后服用本品一次50mg，一日2次，服药4次后血药浓度达稳态。健康成人单次服用25mg、50mg、100mg本品后，24小时内尿中累计原形药的排泄率小于0.01％。主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合物及甲氧苯基羟化物。健康成人空腹及餐后单次服用本品50mg，Tmax分别为0.75小时和2.20小时，餐后血清中药物浓度一时间曲线下面积稍增加，峰浓度及消除相半衰期均未见变化，提示食物对本品的吸收影响较小。健康成人空腹时单次口服本品100mg，血清蛋白结合率为98.5％。

【适应症】 良性前列腺增生引起的排尿障碍。

【不良反应】本品常见的不良反应发生率位4.42％（27/611），主要不良反应有头晕（0.98％）、站立时头晕（0.49％）、头痛、头重（0.33％）、耳鸣（0.33％）、便泌（0.33％）、胃部不适感（0.33％）、浮肿（0.33％）、发冷（0.33％），实验室检查发现丙氨酸氨基转移酶上升（1.53％）、天门冬氨酸氨基转移酶（1.34％）上升。

【注意事项】 以下患者慎用本品：
l、患严重心、脑血管疾病及肝功能不全的患者慎用；
2、从事高空作业、机动车驾驶的患者慎用；
3、血压偏低者或同时使用降压药的患者；
4、服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。

【用法用量】 口服。通常成人初始用量为一次25mg（1片），一日1次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整，每日最大剂量不得超过75mg（3片），高龄患者应从低剂量（12.5mg/日）开始用药，同时注意监护。

【规格】25mg/片，10片/板

【包装】双铝箔包装。 25mg×10片×1板/盒；25mg×10片×2板/盒