格列齐特片

格列齐特片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:格列齐特片
英文名称:Gliclazide Tablets
汉语拼音:Gelieqite Pian
【成份】
主要成份为格列齐特.
化学名称：1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
化学结构式：
分子式:C15H21N3O3S
分子量:323.41
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于2型糖尿病。
【规格】
80mg
【用法用量】
口服。开始用量40～80mg(0.5~1片),一日1～2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg～
240mg(1~3片),分2～3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。
【不良反应】
偶有轻度恶心、呕吐,上腹痛、便秘、腹泻,红斑、荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,
贫血等,大多数于停药后消失。
【禁忌】
1．肝、肾功能不全者禁用。
2．磺脲药过敏者禁用。
【注意事项】
1．2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
2．不适用于1型糖尿病患者。
3．与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。
4．本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。
5．应在医师指导下服用，必须定期检查患者血糖、尿糖。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
用药量适当减少。
【药物相互作用】
与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制
剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用
时,用量应减少,以免发生低血糖反应。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。
【药代动力学】
本品口服,在胃肠道迅速吸收,3～4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为
10～12小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
铝箔包装，60片/盒。
【有效期】
48个月。
【执行标准】
新药转正标准第七册 WS1- (X-103)-95Z。
【批准文号】
国药准字H10910057
【生产企业】
企业名称：上海现代制药股份有限公司
生产地址：上海市浦东新区建陆路378号
邮政编码：200137
电话号码：021-62790177，58481125
传真号码：021-62472697，58482512