注射用美洛西林钠舒巴坦钠

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
说 明 书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
英文名称：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Pailaxilinna Tazuobatanna
【成份】
本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠（哌拉西林（C23H27N5O7S）和他唑巴坦（C10H12N4O5S）标示量之比为4：1）。处方中无辅料。
【性状】
本品为白色或类白色粉末；无臭，味苦，极具引湿性。
【适应症】
适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。
【规格】
（1）1.25g（C23H27N5O7S 1.0g与C10H12N4O5S 0.25g）
（2）2.5g （C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.5g）
【用法用量】
本品可静脉推注或静脉滴注。
静脉推注时，溶于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，缓慢注射。静脉滴注时不使用灭菌注射用水，可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
成人每天用量为2.5～５.0ｇ，分２次静脉推注或静脉滴注。儿童每天６０～１５０ｍｇ/ｋｇ，分３～４次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g。
肾功能不全患者，需要在用药量、用药间隔等方面适当调节，谨慎用药：例如成人从1.25g开始用药。
【不良反应】
1．本品不良反应有：
1)过敏反应：过敏、类过敏症状（呼吸困难、哮喘样发作、皮肤瘙痒等），要予以充分监测，发现异常时终止用药，进行适当处理。
2）中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症状群：中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症状群，要随时监测，发现异常时终止用药，进行适当处理。
3）急性肝炎、肝功能坏死、黄疸：有时出现急性肝炎、天冬门氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等引起的肝功能损伤、黄疸，因此要定期检查，用药期间应定期监测，发现异常时终止用药，进行适当处理。
4）急性肾功能不全，间质性肾炎：有时出现急性肾功能不全，间质性肾炎等严重肾功能障碍，因此要定期进行充分观察，给予充分注意，发现异常时终止用药，进行适当处理。
5）全血球减少，无颗粒细胞症、血小板减少症、溶血性贫血：有时出现全血球减少，无颗粒细胞症、血小板减少症、溶血性贫血（初期症状：发热、咽喉疼痛、皮下或粘膜出血、贫血、黄疸等），用药期间应定期监测，发现异常情况时终止用药，进行适当处理。
6）伪膜性肠炎：有时出现伴有便血的假膜性肠炎等严重大肠炎，当有腹泻、腹痛时应立即终止用药，进行适当处理。
7）间质性肺炎、PIE症状群：有时出现间质性肺炎（不足0.1%）、PIE症状群（初期症状：咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸性粒细胞增多等），当发现这些症状时，应终止用药，并用副肾皮质激素等进行适当处理。
8）横纹肌溶解症：有时出现伴随剧烈肾功能恶化的横纹肌溶解症，所以在出现肌肉疼痛、乏力、CK（CPK）值上升及血尿中血红蛋白上升时应终止用药，进行适当处理。
9）此外，本品尚可见下列不良反应：维生素K缺乏症（低凝血酶原血液症状、出血倾向等），维生素B缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）
2、不良反应症状及比例









种类
比例不明
5%以上
不足0.1～5%
不足0.1%
过敏症
浮肿

皮疹、发热、发红、瘙痒
荨蔴疹
血液


粒细胞减少、血小板减少、贫血、嗜酸性粒细胞增加

肝脏

ALT（GPT）
γ-GTP升高
AST（GOT）、LDH、AI-P总胆红素上升

消化系统


腹泻、便软、腹痛、恶心、呕吐
食欲不振、烧心、腹胀、便血
中枢系统
神经性痉挛



菌群紊乱症
念珠菌属



维生素缺乏症
维生素K、维生素B类缺乏症



其它



头痛、心动过速、发汗、意识模糊、胸闷、胸痛、背部不适
【禁忌】
对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用本品前，应询问患者对青霉素类药物、头孢菌素类药物、β-内酰胺酶抑制剂有无过敏史、并进行皮肤敏感试验，呈阳性者禁用。
2.对口服摄取不良的患者或非经口服营养的患者、全身病情恶化的患者，因不能通过饮食摄取维生素K，担心有维生素K缺乏症，所以要充分进行观察。
3.有出血因素的患者，使用本品有增加出血的可能，应予以注意。
4.肝功能不全的患者，应注意对血药浓度的观察。
5.使用本品时应定期做血液、肝功能及肾功能检查。
6.使用时的注意事项
1）溶解后立即使用。
2）本品和氨基糖苷类抗生素（如妥布拉霉素）合用时会使氨基糖苷类抗生素活性降低，所以本品和氨基糖苷抗生素配伍使用时，要使用分别给药的方法。
3）因为本品和下列输液配伍时，3小时后会引起效价明显下降，所以应避免与其配伍，强力MoriaminS( 一种高浓度氨基酸制剂)、MoripronF(谷氨酸、赖氨酸烟酰胺、维生素B1、B2、B6等多种成分的复合营养剂)、木糖醇制剂。
4）本品和五氟尿嘧啶、