注射用头孢西丁钠

【药品名称】
通用名：注射用头孢西丁钠
英文名：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
本品主要成份为头孢西丁钠，其化学名称为：（6R，7S）-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰胺基]-5-硫杂-1-氮杂双环-[4.2.0]-辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为：
分子式：C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性状】本品为白色或类白色粉末；吸湿性强。
【药理作用】 注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见的革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
需氧菌
厌氧菌
革兰氏阳性球菌
革兰氏阳性球菌
-葡萄球菌（包括凝固酶阳性、
-肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株）
-粪链球菌
-A组乙型溶血性链球菌
-微需氧链球菌
-B组乙型溶血性链球菌

-肺炎链球菌
革兰氏阳性杆菌
-其它链球菌中D组链球菌
-产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌
-梭状芽胞杆菌
-淋病（奈瑟氏）球菌
-真杆菌
-脑膜炎（奈瑟氏）菌
-痤疮丙酸杆菌
革兰氏阴性杆菌
革兰氏阴性球菌
-大肠杆菌
-韦容氏球菌
-肺炎克雷白杆菌

-克雷白杆菌属
尚有下列革兰氏阴性菌
-奇异变形杆菌
-脆弱拟杆菌
-变形杆菌（吲哚阳性）
-黑色素拟杆菌
-普通变形杆菌
-类杆菌（包括青霉素敏感和
-摩根变形杆菌
青霉素耐药菌株）
-流感（嗜血）杆菌
-梭杆菌
-粘质沙雷氏菌

-普鲁威登菌

-沙门氏杆菌及志贺氏菌

注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。
-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌
-粪产碱杆菌
-枸橼酸杆菌
-肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。
【药代动力学】 正常志愿者肌内注射1g后，20～30分钟血药浓度峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41～59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85％药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。
本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。
注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。
【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：
·上下呼吸道感染
·泌尿道感染包括无并发症的淋病
·腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
·败血症（包括伤寒）
·妇科感染
·骨、关节软组织感染
·心内膜炎
由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
【用法用量】 肌内注射、静注或静脉滴注，成人常用量为1～2g/次，每6～8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）。
感染类型
每日总剂量
用　　　法
单纯性感染（肺炎、泌
尿系统感染、皮肤感染）
3～4g
每6～8小时1g，肌注或静滴
中、重度感染
6～8g
每4小时1g或6～8小时2g静滴
需大剂量抗生素治疗
的感染（例如气性坏疽）
12g
每4小时2g或6小时3g静滴
肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：
肾功能
肌酐清除率
剂量
用药次数
轻度损害
50～30ml／分
1～2g
8～12小时一次
中度损害
20～10ml／分
1～2g
12～24小时一次
重度损害
9～15ml／分
0.5～1.0g
12～24小时一次
肾衰
5ml／分
0.5～1.0g
24～48小时一次
本品用于肌内注射，每克溶于0.5％盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1～2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10％葡萄糖溶液中。
【不良反应】本品不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 青霉素过敏者慎用。
2. 肾功能损害者及有胃肠病史（特别是结肠炎）者慎用。
3. 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。
【药物相互作用】 尚未明确。
【规格】（1）1.0g；（2）2.0g（按C16H17N3O7S2计）
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【包装】抗生素玻璃瓶装，1瓶/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20058447
【生产企业】