乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(化学发光法)

【产品编码及包装规格】

产品编号 品名 检测样例 包装规格
2H01L1 HBsAg-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
2H01B1 HBsAg-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
【预期用途】

用于人血清、血浆(肝素抗凝)中HBsAg定性或定量检测与诊断。

【产品概述】

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎病毒外壳的一种结构成分。 HBsAg在患者血清中以存在于小球型颗粒、管型颗粒和Dane颗粒中。HBsAg存在与否为判断 是否感染乙型肝炎病毒感染的指标之一。

【检验原理】

采用双抗体一步夹心法。样品及抗HBs(鼠单抗)-碱性磷酸酶加到固相有抗HBs(山羊多抗) 的白色不透明条板微孔中。反应足够时间后，HBsAg分子与固相抗体及抗HBs(鼠单抗)-碱 性磷酸酶分别特异性结合，洗掉游离成分。加入发光底物液，ALP底物脱磷酸基,并发出 463nm的可见光。于第15分钟测定各样品孔的发光值RLU。样品的RLU与其中的HBsAg浓度 呈正相相关。样品结果根据其RLU值可进行定性或定量判定。样品的诊断阈值为阴性对 照RLU×3.3。样品RLU≥阴性对照RLU×3.3，判为阳性；样品RLU＜阴性对照RLU×3.3, 判为阴性。阳性样品中的HBsAg浓度依据由校准品HBsAg浓度和对应的RLU建立的Cubic Spline数学方程进行定量。