孕酮(Prog)定量测定试剂盒(化学发光法)

【产品编码及包装规格】

产品编号 品名 检测样例 包装规格
2E01L1 P-CLIA 血清、血浆 48人份/盒
2E01B1 P-CLIA 血清、血浆 96人份/盒
【预期用途】

定量测定人血清或血浆中孕酮(Prog)的含量。

【产品概述】

孕酮(Progesterone，Prog)是一种含21碳的固醇类激素，为类固醇激素合成过程中的中间代谢产物。但血液中的女性孕酮几乎都是由黄体或胎盘所产生；男性孕酮水平很低，主要由肾上腺皮质产生。血浆中，大约97%～98%的孕酮可逆性结合于白蛋白或皮质类固醇结合球蛋白(corticosteroid-binding globulin,CBG)上。Prog主要在肝脏代谢，分解形成孕二醇、水溶性硫酸盐和葡萄糖苷衍生物，并通过尿液排出。

孕酮是一个重要的激素，它不仅在月经周期的调节中发挥重要的作用，在维持妊娠中也是必不可少的。孕酮在月经周期后期使子宫黏膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入作好准备；受精卵植入后则使之产生胎盘，并减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长。

血清中的孕酮在排卵后浓度迅速升高，因此它是一种可靠的自然排卵或诱导排卵的指示剂。在妊娠前10周测定孕酮，是一种可靠的预测可能发生的流产和异常妊娠的手段。

孕酮测定用于确定排卵、孕激素治疗监测和早期妊娠状况的评价，在判断黄体功能状态和方面具有特别重要的意义，是研究卵巢生理与病理生理不可缺少的手段。

【检验原理】

采用竞争一步化学发光法。样品、Prog-磷酸酶(Prog-ALP)标记物加到包被有羊抗孕酮多克隆抗体的白色微孔条板微孔中。反应足够时间后，血清中孕酮及Prog-磷酸酶与固相抗体竞争性结合，洗掉游离成分。加入发光底物液，ALP催化底物脱磷酸基，并发出463nm的可见光。于第10-20分钟测定各加样品孔的发光值RLU。样品的RLU与其对应的孕酮浓度呈负相相关。样品中的孕酮浓度依据由校准品孕酮浓度和对应的RLU建立的四参数或其他适当的数学模型进行定量。