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费森尤斯血液透析设备5008 5008S

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费森尤斯血液透析设备5008 5008S
器械名称 费森尤斯血液透析设备5008 5008S
商 品 名
批准文号 国械注进20183101861
规  格 5008, 5008S
用法用量
生产厂家 费森尤斯医药用品股份公司 Fresenius Medical Care AG
经营企业 上海朗逸医疗器械有限公司
主要成分 该产品由LCD面板、电源模块、液路系统、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM(血液温度监控仪)、BVM(血容量监测仪)、混合HDF泵组成。不包括配套使用的一次性耗材及附件。
产品简介 该产品临床适用于急性或慢性肾功能不全患者的血液透析滤过治疗。
产品优势
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产品详情
设备概述与核心创新


型号与定位

5008S CorDiax:基础型号,支持在线血液透析滤过(Online HDF),具备三泵设计(血泵、透析液泵、置换液泵),可实现高容量HDF治疗。
5008X:FDA批准的新型号,硬件与5008S相似,但强化了**高容量HDF(HighVolume HDF)**功能,通过扩散与对流联合清除大、小分子毒素,提升治疗效率。
市场定位:属于费森高端系列(另有4008中端、6008旗舰),主打智能化监测模块(如BVM血容量监测、BTM血温控制)。



高容量HDF技术

定义:后稀释模式下单次治疗对流量≥23L(前稀释需≥46L),可显著降低患者死亡率(研究显示死亡率降低23%)。
关键技术:

Auto Sub Plus:自动置换液调节系统,通过压力控制将滤过分数提升至30%以上,避免凝血风险。
三泵协同:独立控制血流量、置换液量与超滤率,优化对流效率。






二、技术特点与功能模块


核心功能

在线HDF:透析液经净化生成置换液,直接注入血液环路(前/后稀释可选),支持高毒素清除率。
智能监测系统:

BVM(血容量监测):实时追踪血容量变化,预防低血压。
BTM(血温监测):调节血液温度稳定血压,减少透析中不适。
OCM(在线清除率监测):动态评估毒素清除效果,优化治疗参数。





操作便捷性

触控界面:图形化菜单分步引导治疗(安装管路→预冲→治疗→回血→消毒)。
自动程序:T1自检、预冲循环、在线回血(减少护士操作负担)。
模式切换:支持HD/HDF模式一键切换,安全补液管连接提示防错。




三、临床应用与治疗效果


疗效优势

高对流清除:案例显示,通过优化血流量(≥300mL/min)、使用16G/15G穿刺针及延长治疗时间,患者对流量可达30L以上。
低并发症:自动压力控制减少凝血风险,大膜面积透析器(1.6–2.2㎡)提升毒素清除率。



适应症与局限

适用患者:需高清除效率的终末期肾病患者,尤其血管通路良好者(AVF/AVG血流量>300mL/min)。
限制因素:血管条件差(如导管患者)可能难以达到高血流量要求。
代理支持及代理要求
联系方式
公司名称:上海朗逸医疗器械有限公司
公司地址:上海市浦东新区东方路3261号B幢2710
联 系 人:许经理(联系时 请告诉我从 '药源网' 上看到本信息)

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