阿司匹林肠溶片
阿司匹林肠溶片使用说明书
- 【药品名称】
通用名称：阿司匹林肠溶片
英文名称：Aspirin Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Asipilin Changrongpian - 【成份】阿司匹林。
- 【性状】本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色.
- 【适应症】
- 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分)；
- 急性心肌梗死(标准治疗的一部分)；
- 预防心肌梗死复发；
- 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术；
- 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。
说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 - 【规格】（1）25mg （2）40mg （3）50mg （4）100mg （5）300mg
- 【用法用量】用量
不稳定性心绞痛：建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林)；
急性心肌梗死：建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林)；
预防心肌梗死复发：建议每日剂量为3片阿司匹林肠溶片(相当于每天300mg阿司匹林)；
动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)、经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)：建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林)；
主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后，开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。
预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死：建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林)。
用法
阿司匹林肠溶片应用适量水服用，最好在饭前至少30分钟服用。不应压碎、掰开或咀嚼肠溶片，以确保活性物质在小肠碱性环境中释放。
在治疗急性心肌梗死时，第一片阿司匹林应咬碎或嚼碎服用。
阿司匹林肠溶片应长期使用，使用期限请遵医嘱。 - 【禁忌】以下情况禁用阿司匹林肠溶片：
- 对活性成分阿司匹林、其他水杨酸盐或处方中任何其他成分过敏；
- 水杨酸盐或含水杨酸物质(特别是非甾体抗炎药)导致哮喘的历史；
- 急性胃肠道溃疡；
- 出血体质；
- 肝功能或肾功能衰竭；
- 未接受适当治疗的重度心力衰竭；
- 与甲氨蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见[药物相互作用])；
- 妊娠的最后三个月，每天阿司匹林用量超过150mg(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。 - 【注意事项】以下情况必须严格遵守医嘱：
- 对其他镇痛剂/抗炎药/抗风湿药或其他致敏性物质过敏(见[禁忌])；
- 同时使用某些非甾体抗炎药(NSAIDs)，例如布洛芬或萘普生。这些药物可能减弱阿司匹林的抗血小板作用。如果患者正在使用阿司匹林或计划服用任何NSAIDs，应建议其咨询医生(见[药物相互作用])；
- 其他过敏(比如：皮肤反应、瘙痒、风疹)、支气管哮喘、花粉热、鼻粘膜肿胀(鼻息肉)、慢性呼吸道疾病；
- 同时使用抗凝药物；
- 有胃肠道溃疡或胃肠道出血史；
- 肝功能损害；
- 对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如：肾血管性疾病、充血性心衰、血容量不足、大手术、败血症或大出血性事件)，阿司匹林可能会进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险；
- 对于需行手术者(包括拔牙等小手术)：能增加出血倾向。
- 对于重度葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者，阿司匹林可能诱导溶血或溶血性贫血。可增加溶血风险的因素，如高剂量、发热或急性感染；
其他注意事项
低剂量阿司匹林减少尿酸的排泄，对易感者可能引起痛风。
儿童人群
患有发热性疾病的儿童或青少年不得服用阿司匹林肠溶片，除非有医嘱并且其他治疗措施已失败。此类疾病出现持续性呕吐可能是瑞氏综合征(Reye综合征)的信号。Reye综合征是一种极罕见的危及生命的疾病，需立即进行药物治疗。
如未咨询医生，不得长期或高剂量服用含有阿司匹林的药物。 - 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。本品可在乳汗中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。
- 【儿童用药】 患有发热性疾病的儿童或青少年不得服用阿司匹林肠溶片，除非有医嘱并且其他治疗措施已失败。某种病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能会发生少见的危及生命的Reye综合征，持续地呕吐可能是Reye综合征的信号，需立即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加，但相关性尚未得以证实。
- 【老年用药】 老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应，因此肾功能下降的老年患者应慎用本品
- 【药物相互作用】增强以下药物的作用，可能增加副作用风险：
- 抗凝血药/溶栓剂：如在溶栓治疗前服用，阿司匹林能增加出血风险。因此，对于拟行溶栓治疗的患者，应注意外出血或内出血(比如：瘀伤)。
- 抗血小板药，比如：噻氯匹定、氯吡格雷：能延长出血时间。
- 其他非甾体抗炎药以及一般抗风湿药：增加胃肠道溃疡和出血风险。
- 全身糖皮质激素治疗(用于爱迪生氏病(Addison's病)替代治疗的氢化可的松除外)：增加胃肠道副作用的风险。
- 乙醇：增加胃肠道溃疡和胃出血风险。
- 地高辛：血浆水平增加。
- 降血糖药(胰岛素、磺酰脲类)：能降低血糖水平。
- 甲氨蝶呤：降低消除，在蛋白结合位点上被水杨酸盐替代。
- 丙戊酸：在蛋白结合位点上被水杨酸盐替代。
- 选择性血清素再吸收抑制剂(SSRIs)：由于存在协同作用，增加了胃肠道出血风险。
减弱以下药物的作用：
- 醛固酮拮抗剂(螺内酯和坎利酸盐)；
- 髓袢利尿剂(如呋塞米)；
- 降压药(特别是血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI))；
- 排尿酸剂(如丙磺舒、苯溴马隆、苯磺唑酮)。
- NSAIDs：同时使用(同一天)某些NSAIDs(阿司匹林除外)，如布洛芬或萘普生会减弱阿司匹林的不可逆抗血小板作用。该相互作用的临床相关性尚不明确。心血管风险增加的患者使用某些NSAIDs，例如布洛芬或萘普生可能使阿司匹林的心血管保护作用降低(见[药理毒理])。如果同时服用安乃近，可能会降低乙酰水杨酸对血小板聚集的影响。因此，对于正在服用低剂量阿司匹林以保护心脏的患者，应谨慎使用该联合用药。
因此，除非有医嘱，否则阿司匹林肠溶片不得与上述任何药物合并服用。 - 【贮藏】密封，在干燥处保存。
- 【有效期】 24个月
- 【执行标准】中国药典
如有问题可与生产企业联系
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