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阿克他利片

阿克他利片

阿克他利片使用说明书

  • 【药品名称】
    通用名称:阿克他利片
    英文名称:Actarit Tablets
  • 【成份】本品主要成分为阿克他利
  • 【性状】本品为白色或类白色片。
  • 【适应症】
    类风湿关节炎。
  • 【规格】0.1g
  • 【用法用量】口服与其他抗炎镇痛药合用,一次0.1g(1片),一日3次。
  • 【不良反应】据日本文献报道:(1)严重的不良反应:①肾病综合征:曾经出现过肾病综合征(发病率不明),故应十分注意进行定期的检查、监测,一旦出现异常,应停药,采取适当措施。②间质性肺炎:曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎(不到0.1%),因此要注意观察患者的症状,一旦出现上述症状,应停药,并给予肾上腺皮质激素等治疗,采取适当的措施。(2)其他的不良反应:①肾脏肾功能异常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。②肝脏肝功能异溃(GOT、GPT、AL-P升等)。③血液贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。④消化系统腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。⑤口干、口唇肿胀。⑥皮肤皮疹、瘙痒、湿润疹、脱发、红斑皮疹。⑦神经系统头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。⑧其它浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注:一旦发生异常驻,应停止用药,采取适当的处理措施。(3)此类药品共同的不良反应:其他的抗风湿类药品曾被报道有:急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应,因此要进行定期的检查,一旦发现异常,应停止用药。
  • 【禁忌】①对本品过敏者;②血友病或血小板减少症;③严重肝、肾功能不全。
  • 【注意事项】(1)下列情况应谨慎用药:肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。(2)在服用本药时,要明确了解类风湿关节炎的治疗方法,在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。(3)由于本品不具有抗炎镇痛作用,所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时,要停止服用。(4)本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。(5)服用本品时要注意观察临床症状和体征,同时要定期进行临床检查(血液、肝功能、肾功能等检查)。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
  • 【儿童用药】禁用。
  • 【老年用药】本品主要通过肾脏排泄,而高龄患者则多有肾功能低下的情况,因此可能会持续出现很高的血药浓度,所以高龄患者应从低剂量开始使用,例如一次1片,一日2次。另外,要定期进行临床观察,出现异常要停药。
  • 【药物相互作用】尚不明确。
  • 【药理毒理】本品的作用机制尚不清楚,可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的产生有关。动物试验研究结果提示,本品对类风湿性关节炎相关模型动物(Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠)关节炎病变的发展有控制作用,本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用,但无镇痛和抗炎作用。
  • 【药代动力学】据日本文献资料报道,健康成年男性一次口服本品100mg-800mg,经胃肠道快速吸收,约2小时血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率17~20%,血中的消除半衰期约为1小时,在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。
  • 【贮藏】遮光密封,在干燥处保存。
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