醋酸氯己定溶液标准

标准号　WS-10001-(HD-0010)-2002
药品名称　醋酸氯己定溶液
药品英文名　Chlorhexidine Acetate Solution
主要成分　本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H4O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　
性状　本品为无色澄明液体；味微苦。
鉴别　（1）取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显红色。（2）取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
检查　pH值应为5.0～7.0（中国药典2000年版附录VI H）。装量取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录X F），应符合规定。
含量测定　精密量取本品适量（约相当于醋酸氯己定1mg），置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在259nm的波长处测定吸收度。另精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照品10mg，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算，即得。
类别　同醋酸氯己定
作用与用途/功能与主治/适应证　0.02%：适用于口腔感染的消毒。0.05%：适用于皮肤及黏膜的消毒；创面感染、阴道感染和子宫颈糜烂的冲洗。
用法与用量　含漱。0.02%溶液口腔内含漱，不得吞入。皮肤外用。0.05%溶液局部皮肤及黏膜消毒；创面及阴道冲洗。
注意　0.02%：儿童在误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应送急诊处理。0.05%：皮肤及黏膜出现过敏反应，应立即停药。
规格　（1）0.02% （2）0.05%
贮藏　遮光，密闭保存。
有效期　暂定2年
曾用名　醋酸洗必泰漱口剂、醋酸氯己定漱口剂、醋酸洗必泰溶液、爱尔士
起草单位　
复核单位　
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第一册）
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醋酸氯己定溶液 标准

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