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醋酸氯己定贴膏 标准


标准号 WS-10001-(HD-1004)-2002
药品名称 醋酸氯己定贴膏
药品英文名 Chlorhexidine Acetate Strip
主要成分 本品主要成分为醋酸氯己定。
处方 
性状 本品为片状弹性医用胶带,上附含醋酸氯己定的白色吸收垫。
鉴别 取本品10贴,取下吸收垫,加水35ml,加热微沸1分钟,放冷,滤过,取滤液5ml,加重铬酸钾试液2~3滴,即发生黄色沉淀,加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。
检查  外观 应平整、无皱折,含药面均匀,放于胶面中央。 长、宽度 取本品10贴,测量吸收垫的长度与宽度,应在标示长宽度的±2mm之内,如有超出限度的,应不得多于2贴,并不得超出限度1倍。吸收度 取本品10贴,取下吸收垫置烧杯中,加乙醇100ml,浸渍并不断搅拌数分钟,浸渍液转移至250ml量瓶中,用乙醇分次洗涤,洗液并入量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤波,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在259nm波长处测定,吸收度不得低于0.57。无菌 依法检查(中国药典 2000年版二部附录IX H),应符合规定。
含量测定 
类别 外用敷料。
作用与用途/功能与主治/适应证 用于皮肤割伤、碰伤、擦伤等创面的护理。
用法与用量 外用。将患处清洗后,撕去覆盖薄膜,将中间吸收垫对准创伤部位后,将两端黏胶固定。每日更换一次。
注意 1.出血活跃及大面积创伤不宜使用。2.使用时切勿用手接触含药无纺布面,防止污染。
规格 每片胶带18mm×72mm;吸收垫(1)18mm×20mm (2)18mm×23mm
贮藏 密闭,在阴凉干燥处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 愈创膏
起草单位 河北蔚州药业有限公司
复核单位 河北省药品检验所
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第十册)
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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