醋酸氯己定散标准

标准号　WS-10001-(HD-0119)-2002
药品名称　醋酸氯己定散
药品英文名　Chlorhexidine Acetate Powder
主要成分　本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H4O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　
性状　本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
鉴别　（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在259nm的波长处有最大吸收。（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。
检查　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。其他除粒度项不检查外，其他应符合散剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I P）。
含量测定　取装量差异项下的内容物，研细，混匀，精密称取约0.25g，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5～1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。
类别　消毒防腐药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于皮肤、黏膜及器械消毒和防止感染。
用法与用量　外用。取1瓶醋酸氯己定散溶于2000ml温水中，坐浴或冲洗阴道。一日1～2次，6天为一疗程。
注意　1．高浓度时对黏膜有刺激作用，避免接触眼睛及其他敏感组织。2．只作外用，切忌口服。3．当药品性状发生改变时禁止使用。
规格　0.3g
贮藏　密闭保存。
有效期　暂定2年
曾用名　醋酸洗必泰散
起草单位　石家庄市协和制药厂
复核单位　河北省药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第二册）
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