醋酸氯己定软膏标准

拼音名：Cusuan Lujiding Ruangao
英文名：Chlorhexidine Acetate Ointment
书页号：2000年版二部－1036
　　本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10.2C2H4O2)应为标示量的90.0％～110.0％。
　　【处方】醋酸氯己定 5g
　　冰片 5g
　　无水羊毛脂 40g
　　白凡士林 901g
　　乙醇适量
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　　全量 1000g
　　【性状】本品为浅黄色或黄色软膏。
　　【鉴别】 (1) 取本品约2g，加乙醇20ml，置水浴中加热使基质融化，搅拌，放冷至室温，滤过，取滤液5ml，沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液(1→100)，在液面交界处出现红色环。
　　(2) 取鉴别(1)项下的滤液5ml，加热的1％溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显橙色。
　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
　　【含量测定】精密称取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置分液漏斗中，加温热氯仿30ml，振摇使基质溶解，用1.5mol/L醋酸溶液提取5次 (20ml、20ml、15ml、15ml、15ml)，合并酸液于100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液至刻度，摇匀，精密量取5ml,置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在260nm的波长处分别测定吸收度。另精密称取在105℃干燥2小时的醋酸氯己定对照品10mg，置100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，同法测定，计算，即得。
　　【类别】同醋酸氯己定。
　　【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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醋酸氯己定软膏 标准

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