复方醋酸氯己定喷剂标准

标准号　WS-10001-(HD-0266)-2002
药品名称　复方醋酸氯己定喷剂
药品英文名　Compound Chlorhexidine Acetate Spray
主要成分　本品含醋酸氯己定（C22H30Cl2N10·2C2H4O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
处方　醋酸氯己定　1g
冰片　10g
薄荷脑　10g
乙醇　500ml
茉莉香精　5ml
蒸馏水　适量
制成　1000ml
性状　本品为几乎无色至浅橙黄色溶液，低温久置后为白色混悬液，液面有黄色油滴；气芳香有辛凉感。
鉴别　（1）取本品约20ml，加活性炭0.5g，搅拌2分钟后，滤过，取续滤液10ml，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。（2）取本品，摇匀，作为供试品溶液；另取冰片及薄荷脑对照品各适量，分别加乙醇制成每1ml中各含10mg的溶液作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述3种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮（19︰l︰0.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以新鲜制备的1%香草醛硫酸溶液，置100℃加热至斑点出现（约10分钟）。供试品溶液所显两个主斑点的颜色和位置应分别与冰片及薄荷脑对照品溶液的主斑点相同。
检查　相对密度应为0.925～0.945（中国药典2000年版二部附录VI A）。装量取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录X F），应符合规定。
含量测定　对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的醋酸氯己定对照品约20mg，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取该溶液5ml，两份，分别置50ml量瓶中，一份用磷酸盐缓冲液（pH值为7.0）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；另一份用（0.1mol/L）盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（2）。供试品溶液的制备取本品，摇匀，精密量取适量（约相当于醋酸氯己定10mg），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取该溶液5ml，两份，分别置50ml量瓶中，一份用磷酸盐缓冲液（pH值为7.0）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1）；另一份用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2）。测定法分别以对照品溶液（1）及供试品溶液（2）为测定液，以对照品溶液（2）及供试品溶液（2）作为相应的空白，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在259nm的波长处测定吸收度，计算，即得。
类别　皮科用药。
作用与用途/功能与主治/适应证　用于痱子及痱子引起的继发感染。
用法与用量　外用。喷于皮肤患处。
注意　1．对醋酸氯己定、乙醇过敏者慎用。2．勿对口、眼使用。3．置于小儿不能触及处。
规格　
贮藏　遮光，密闭，在凉暗处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　醋酸洗必泰痱子水、可尔消炎止痒液
起草单位　北京可尔制药厂
复核单位　北京市药品检验所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第三册）
y a o p i n n e t . c o m

复方醋酸氯己定喷剂 标准

复方醋酸氯己定喷剂标准