首页->标准正文->复方肝浸膏糖浆

复方肝浸膏糖浆 标准


标准号 WS-10001-(HD-0839)-2002
药品名称 复方肝浸膏糖浆
药品英文名 Compound Hepar Extractum Syrup
主要成分 本品系由肝浸膏、枸橼酸铁铵、维生素B1、烟酸等制成的糖浆剂。本品每100ml中含铁(Fe)应为0.77~0.95g。
处方 肝浸膏 220g
枸橼酸铁铵 40g
维生素B1 0.5g
烟酸 0.04g
乙醇 30ml
蔗糖 420g
饴糖 470
防腐剂、香精 适量
制成 1000ml
性状 本品为深棕色黏稠液体,味甜。
鉴别 (1)取本品10ml,蒸干,炽灼至灰化,残渣加稀盐酸溶解,滤过,滤液显铁盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。(2)取本品10ml,加过量的氢氧化钠试液,煮沸,应有氨气产生,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。(3)取本品1ml,加水5ml,加稀硫酸10滴,加高锰酸钾试液数滴,振摇,紫色即消失,滤过,滤液加硫酸汞试液数滴,应有白色沉淀产生。
检查 相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录VI A),应为1.25~1.45。总氮 取本品0.5ml,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII D)测定,每1ml中含氮量应不得少于8.0mg。其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I K)。
含量测定 用内容量移液管精密量取本品5ml,置20ml量瓶中,用少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置碘瓶中,加硫酸溶液(1→2)2ml及1%高锰酸钾溶液约2~3ml后,再滴加至恰显粉红色,并能持续5秒钟不退色时,加盐酸15ml及碘化钾2g,密塞,暗处放置15分钟,用水稀释至约300ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.793mg的Fe。
类别 抗贫血药。
作用与用途/功能与主治/适应证 
用法与用量 
注意 
规格 
贮藏 遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 浓力维隆补血糖浆
起草单位 中国药品生物制品检定所
复核单位 中国药品生物制品检定所
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
y a o pi n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
相关药品