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肝浸膏片 标准


标准号 WS-10001-(HD-0813)-2002
药品名称 肝浸膏片
药品英文名 Hepar Extractum Tablets
主要成分 本品系由肝浸膏加适宜的辅料制成的片剂,每片含氮量应不得少于7.0mg。
处方 肝浸膏 180g
苯甲酸钠 0.3g
辅料 适量
制成 1000片
性状 本品为糖衣片,除去糖衣后呈棕褐色;有肝腥味,具引湿性。
鉴别 取本品1片,除去糖衣,加水研磨溶解至20ml,滤过,取滤液1ml,加茚三酮约10ml,加热,溶液应显紫色。
检查 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。
含量测定 取本品5片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约0.1g,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII D)测定。
类别 同肝浸膏。
作用与用途/功能与主治/适应证 
用法与用量 
注意 
规格 每片含肝浸膏180mg
贮藏 遮光,密封,在暗凉干燥处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 
起草单位 中国药品生物制品检定所
复核单位 中国药品生物制品检定所
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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