肝浸膏 标准标准号 WS-10001-(HD-0812)-2002 药品名称 肝浸膏 药品英文名 Hepar Extractum 主要成分 本品由除去脂肪和结缔组织的新鲜猪、牛或羊的肝脏提取制备,按总固体计算,含氮量应不低于8.0%。 处方 性状 本品为棕色或深棕红色膏状物;有特殊香味,不得有焦味。 鉴别 取本品0.2g,加水50ml溶解,取溶液5ml,加茚三酮约5mg,加热,溶液应显蓝紫色。 检查 酸度 取本品0.5g,加水50ml溶解,依法测定(中国药典2000年版二部附录VI H),pH值应为4.0~6.0。溶解度 取本品,加水制成1%浓度的溶液,应为无沉淀的棕色液体。脂肪 取本品1g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml,密塞后旋动,放置约2小时后,将乙醚液泻至用乙醚湿润的滤纸上,滤过,重复一次,残渣用乙醚5ml洗涤,合并滤液及洗液至已恒重的蒸发皿中,使乙醚自然挥散后,在105℃干燥2小时,精密称定,遗留脂肪不得过30mg。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VII N),遗留残渣不得过总固体的15.0%。总固体 取本品1.0g,置105℃恒重的称量瓶中,105℃干燥8小时,总固体应不得低于70%(g/g)。总糖 参比溶液的制备 取已在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖,精密称定,加水制成每1ml中约含50mg的溶液。供试品溶液的制备 取本品约1g,加水50ml溶解,取1.0ml加水稀释至100ml,作为供试品溶液。测定法 取试管5支,各依次精密加入参比溶液0.0ml、0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml,各加水至1.0ml及3.1%苯酸溶液各1.0ml,混均后快速加入浓硫酸4.5ml振摇混匀,室温放置20分钟,以0号管为空白,在487nm的波长处测定吸收度。以参比溶液的浓度为横坐标,吸收度为纵坐标,进行线性回归(相关系数应大于0.990)。精密量取供试品溶液适量,按上法操作,用直线回归方程求出供试品溶液的含量。总糖含量应不得少于总固体的16.0%。微生物限度 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录XI J),应符合规定。 含量测定 取本品1g,加水10ml溶解,精密吸取0.5ml。照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII D第二法)测定。 类别 抗贫血药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用法与用量 注意 规格 贮藏 密闭,在干燥阴凉处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 起草单位 中国药品生物制品检定所 复核单位 中国药品生物制品检定所 出处 化学药品地方标准上升国家标准(第九册) y a o p i n n e t . c o m 相关药品
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