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复方肝浸膏片 标准


标准号 WS-10001-(HD-0837)-2002
药品名称 复方肝浸膏片
药品英文名 Compound Hepar Extractum Tablets
主要成分 本品系由肝浸膏、枸橼酸铁铵等制成的片剂,每片含枸橼酸铁铵按铁(Fe)计算应为0.025~0.032g。
处方 肝浸膏 83g
枸橼酸铁铵 133g
维生素B1 200mg
维生素B2 70mg
干酵母片 9.23g
制成 1000片
性状 本品为糖衣片,除去糖衣,呈棕褐色;具有肝腥气,有引湿性。
鉴别 (1)取本品1片,除去糖衣,研磨,称取0.1g,加水20ml搅拌溶解,滤过,取滤液0.5ml,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIII G),滤液显铁盐反应。(2)取鉴别(1)项下的滤液适量,加茚三酮约5mg,加热,溶液显蓝紫色。
检查 总氮 取本品5片,研磨,精密称取约500mg,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录VII D)测定。每片含氮量应不得少于4.0mg。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。
含量测定 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研磨均匀,精密称取适量(约相当于枸橼酸铁胺0.4g)置烧杯中,加水20ml搅拌溶解,滤过,用水20ml分次洗涤滤渣,合并滤液与洗液,置碘瓶内,加盐酸10ml,碘化钾2g,密塞,于暗处放置15分钟,加水50ml稀释后,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。
类别 抗贫血药。
作用与用途/功能与主治/适应证 
用法与用量 
注意 
规格 
贮藏 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
有效期 暂定2年
曾用名 力勃隆片
起草单位 中国药品生物制品检定所
复核单位 中国药品生物制品检定所
出处 化学药品地方标准上升国家标准(第九册)
y a o p i n n e t . c o m
美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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