复方肝浸膏胶囊标准

标准号　WS-10001-(HD-0838)-2002
药品名称　复方肝浸膏胶囊
药品英文名　Compound Hepar Extractum Capsules
主要成分　本品系由肝浸膏、枸橼酸铁铵等制成的胶囊，每粒含枸橼酸铁铵按铁（Fe）计算应为0.025～0.032g。
处方　肝浸膏　83g
枸橼酸铁铵　133g
维生素B1　200mg
维生素B2　70mg
干酵母粉　9.23g
液状石蜡　7.0g
香荚荃　0.5g
淀粉　适量
制成　1000粒
性状　本品内容物为棕黄色粉末；味微涩，易潮解。
鉴别　（1）取本品内容物约0.1g，加水20ml搅拌溶解，滤过，取滤液0.5ml，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIII G），滤液显铁盐反应。（2）取鉴别（1）项下滤液适量，加茚三酮约5mg，加热，溶解应显蓝紫色。
检查　干燥失重取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过7.0%。总氮取本品5粒内容物，混匀，精密称取约500mg，照氮测定法（中国药典2000年版二部附录VII D）测定。每粒含氮量应不得少于4.0mg。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I E）。
含量测定　取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于枸橼酸铁铵0.4g）置烧杯中，加水25ml搅拌溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，用水20ml分次洗涤滤渣，合并滤液与洗液，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，置碘瓶中，加盐酸10ml与碘化钾2g，密塞，摇匀。在暗处放置15分钟，加水100ml及淀粉指标液2ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。
类别　抗贫血药。
作用与用途/功能与主治/适应证　
用法与用量　
注意　
规格　
贮藏　遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
有效期　暂定2年
曾用名　力勃隆胶囊
起草单位　中国药品生物制品检定所
复核单位　中国药品生物制品检定所
出处　化学药品地方标准上升国家标准（第九册）
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复方肝浸膏胶囊 标准

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