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注射用水 标准

拼音名:Zhusheyong Shui
英文名:Water for Injection
书页号:2000年版二部-428
  本品为纯化水经蒸馏所得的水。
  【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
  【检查】 pH值 应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  氨 取本品50ml,照纯化水项下的方法检查,但对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.000 02%)。
  细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。
  氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧二碳、易氧化物、不挥发物与重金属 照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
  【类别】 配制注射剂用的溶剂。
  【贮藏】 密闭保存。

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美国药典30 USP30-NF25 英国药典2007 BP2007 欧洲药典5 EP5
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