浓缩水牛角颗粒标准

WS-10007（ZD-0007）-2002
浓缩水牛角颗粒
Nongsuo Shuiniujiao Keli

【处方】水牛角浓缩粉300g
蔗糖685g 杏仁香精10ml 淀粉15g
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制成 1000g
【制法】取蔗糖480g粉碎成细粉，与水牛角浓缩粉混匀；取淀粉，加水适量，加剩余蔗糖，煮沸，冷却，加入上述细粉，制成颗粒，80℃以下干燥，喷入杏仁香精，混匀，即得。
【性状】本品为淡灰色颗粒；气微香、味甜。
【鉴别】取本品2g，研细，加2mol/L硫酸溶液20ml，加热回流8小时，放冷，滤过，滤液通过732型氢型阳离子交换树脂柱（长10cm，内径1.5cm）上，用水洗脱至洗脱液呈中性，再用5%浓氨试液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加70%乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品，加70%乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ C）。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.7g，精密称定，照氮测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法），依法测定。
本品每袋含氮（N）量不得少于0.40g。
【功能主治】清热解毒，凉血，定惊。用于温病高热，神昏谵语，发斑发疹，吐血，衄血，惊风，癫狂。
【用法用量】开水冲服，一次10g，一日2次，小儿减半。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】 1.5年。
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浓缩水牛角颗粒 标准

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