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灭菌注射用水 标准

拼音名:Miejun Zhusheyong Shui
英文名:Sterile Water for Injection
书页号:2000年版二部-428
  本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
  【性状】 本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
  【检查】 pH值 应为5.0~7.0 (附录Ⅵ H)。
  氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
  【类别】 注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或泌尿外科内腔镜手术冲洗剂。
  【规格】 (1) 2ml (2) 5ml (3) 10ml (4) 20ml (5)50ml (6)500ml
  (7)1000ml (8)3000ml(冲洗用)
  【贮藏】 密闭保存。

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