梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

产品名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
适用范围：适用于性病、高危人群、无偿献血员现场的初筛。
注册证号：国食药监械（准）字2012第3400562号
产品标准：YZB/国 1394-2012
生产许可证号：京药监械生产许20060061号





【检验方法】
在进行测试前必须先仔细阅读使用说明书。
1．待测样本、检测试剂及其他检测用材料等均平衡至室温后，沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条或检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
2．条型产品:将试纸条置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴(约60µl)样本于试纸条指示箭头下端的加样处，随即滴加1滴缓冲液(约40µl)。
3．卡型产品:将检测卡置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴(约60µl)样本于加样孔中，随即滴加1滴(约40µl)缓冲液。
4．等待红色条带的出现。10-30分钟内读取检测结果,在30分钟后读取的结果无效。
注意：从原包装中取出的产品，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。

【检验结果的解释】
阳性(+)：两条红色条带出现。一条位于检测区(T),另一条位于质控区(C)。
阴性(-)：仅质控区(C)出现一条红色条带,在检测区(T)内无红色条带出现。
无效：质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
注意：检测区(T)内的红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判为阳性结果。